सुप्रीम कोर्ट ने गुरुवार को केंद्र सरकार को अनैतिक दवा विपणन पर अंकुश लगाने के लिए एक वैधानिक तंत्र पर विचार करने और ठोस सिफारिशों के साथ वापस आने के लिए एक विशेषज्ञ समिति बनाने का निर्देश दिया, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि नियामक समीक्षा एक खुली प्रक्रिया बनकर न रह जाए।
न्यायमूर्ति विक्रम नाथ और न्यायमूर्ति संदीप मेहता की पीठ ने केंद्र को अदालत के पहले के निर्देशों और टिप्पणियों के अनुरूप समिति गठित करने का निर्देश दिया। न्यायमूर्ति मेहता ने पीठ के लिए ऑपरेटिव भाग को पढ़ते हुए कहा, “हमने भारत संघ को समिति का गठन करने और हमारे पिछले निर्देशों और टिप्पणियों के संदर्भ में अपनी सिफारिशें देने का निर्देश दिया है। अदालत के आदेशों का अनुपालन दिखाने के लिए मामला 29 जनवरी, 2027 को अदालत के समक्ष रखा जाएगा।”
यह दिशा महत्वपूर्ण है क्योंकि फार्मास्युटिकल कंपनियों की विपणन प्रथाओं के विनियमन को वैधानिक समर्थन देने का प्रश्न वर्षों से अनसुलझा रहा है, केंद्र स्वयं इस उद्देश्य के लिए मौजूदा दवा और आवश्यक वस्तुओं के कानूनों का उपयोग करने में कठिनाइयों को स्वीकार कर रहा है।
यह मुद्दा फेडरेशन ऑफ मेडिकल एंड सेल्स रिप्रेजेंटेटिव्स एसोसिएशन ऑफ इंडिया (एफएमआरएआई) की एक याचिका पर उठा, जिसमें दवा विपणन प्रथाओं और चिकित्सा पेशेवरों से जुड़े कथित अनैतिक आचरण को विनियमित करने के लिए कानूनी रूप से बाध्यकारी तंत्र की मांग की गई थी।
याचिका में डॉक्टरों को विशेष दवाएं लिखने के लिए प्रभावित करने के लिए महंगे उपहारों, विदेशी यात्राओं, अन्य मुफ्त वस्तुओं और उच्च दबाव वाली विपणन रणनीति के उपयोग पर प्रकाश डाला गया।
केंद्र ने पिछले महीने अदालत को बताया था कि जबकि फार्मास्युटिकल मार्केटिंग प्रैक्टिस के लिए समान संहिता (यूसीपीएमपी), 2024 संतोषजनक ढंग से काम कर रही है, इस बात की अलग से जांच करने की जरूरत है कि क्या फार्मास्युटिकल कंपनियों को वैधानिक व्यवस्था के भीतर लाया जाना चाहिए और यदि हां, तो इस तरह की रूपरेखा किस रूप में होनी चाहिए।
सरकार ने पहले आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 और बाद में, ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम, 1940 के तहत फार्मा मार्केटिंग कोड को कानूनी समर्थन देने की खोज की है। हालांकि, दोनों मार्गों ने अधिकार क्षेत्र, कार्यान्वयन और कानूनी स्थायित्व पर सवाल उठाए हैं। जबकि ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स अधिनियम मुख्य रूप से दवाओं के निर्माण, गुणवत्ता और बिक्री से संबंधित है, आवश्यक वस्तु अधिनियम उनकी आपूर्ति, वितरण और कीमतों को संबोधित करता है, जिससे फार्मास्युटिकल कंपनियां चिकित्सा चिकित्सकों के साथ कैसे बातचीत करती हैं, इसमें एक नियामक अंतर रह जाता है।
इसके बाद केंद्र ने कानूनी रूप से लागू तंत्र और वैश्विक प्रथाओं की आवश्यकता की जांच करने के लिए सितंबर 2022 में डॉ वीके पॉल की अध्यक्षता में एक उच्च स्तरीय समिति का गठन किया। पैनल ने निष्कर्ष निकाला था कि यूसीपीएमपी को तुरंत वैधानिक बनाने की आवश्यकता नहीं है और इसके बजाय अधिक पारदर्शिता, स्वतंत्र जांच, बेहतर शिकायत निगरानी और प्रकटीकरण तंत्र के माध्यम से स्वैच्छिक ढांचे को मजबूत करने की सिफारिश की गई है।
इन सिफारिशों के परिणामस्वरूप यूसीपीएमपी, 2024 आया, जिसने उपहार, ब्रांड अनुस्मारक, चिकित्सक नमूने और सतत चिकित्सा शिक्षा को नियंत्रित करने वाले सख्त प्रावधानों के अलावा फार्मा मार्केटिंग प्रैक्टिस, सीईओ स्व-घोषणा और व्यय प्रकटीकरण के लिए एक नैतिक समिति की शुरुआत की। इसमें शिकायत की समय-सीमा, ऑडिट और रेफरल तंत्र और फार्मा मार्केटिंग प्रैक्टिस के लिए एक शीर्ष समिति (एसीपीएमपी) भी प्रदान की गई।
केंद्र ने सुप्रीम कोर्ट को बताया था कि एसीपीएमपी को अब तक तीन शिकायतें मिली हैं, जिनमें से एक में आरोप लगाया गया है कि एक दवा कंपनी ने लगभग 30 डॉक्टरों को अत्यधिक यात्राएं प्रदान की थीं। यूसीपीएमपी का उल्लंघन करने के लिए कंपनी को फटकार लगाई गई और डॉक्टरों की सूची उचित कार्रवाई के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा आयोग को भेज दी गई।
लेकिन सरकार ने यह भी स्वीकार किया कि मौजूदा ढांचे में मुख्य रूप से डॉक्टरों को नियंत्रित करने वाले वैधानिक और पेशेवर नियमों के माध्यम से चिकित्सा चिकित्सकों के आचरण को संबोधित किया गया है, जबकि दवा कंपनियों को विनियमित करने के लिए अलग से विचार की आवश्यकता है।
इसलिए, नवीनतम निर्देश पूरी तरह से केंद्र पर जिम्मेदारी डालता है कि वह मौजूदा स्वैच्छिक ढांचे से आगे बढ़े और सुप्रीम कोर्ट के समक्ष एक ठोस सिफारिश रखे कि क्या एक वैधानिक व्यवस्था की आवश्यकता है और यदि हां, तो इसे किस रूप में लेना चाहिए। अनुपालन रिपोर्ट के लिए मामला 29 जनवरी, 2027 को पीठ के पास वापस आएगा।
